近日，私募圈談論最多(duō)的(de)就是境外未上市新藥進入中國市場(chǎng)，國内創新藥市場(chǎng)格局将出現改變。目前醫藥闆塊絕對(duì)估值和(hé)估值溢價率均處于曆史中低位水(shuǐ)平，堅定看多(duō)醫藥闆塊，這(zhè)是剛性需求強支撐的(de)闆塊。

據了(le)解，國家食藥監總局在3月(yuè)17日發布《關于調整進口藥品注冊管理(lǐ)有關事項的(de)決定(征求意見稿)》，簡化(huà)了(le)境外未上市新藥進入中國的(de)多(duō)項限制，這(zhè)大(dà)大(dà)縮短國外創新藥入華上市流程。對(duì)此有私募人(rén)士表示，調整進口藥品注冊将使國内CRO(醫藥研究外包)公司受益，此外還(hái)利好有資金、有創新能力的(de)藥企，而那些研發力量差的(de)藥企将會逐步被淘汰。

國家食藥監總局發布的(de)《關于調整進口藥品注冊管理(lǐ)有關事項的(de)決定(征求意見稿)》中涉及到四個(gè)方面的(de)調整，首先是在中國進行國際多(duō)中心藥物(wù)臨床試驗的(de)，取消臨床試驗用(yòng)藥物(wù)應當已在境外注冊或者已進入II期或者III期臨床試驗的(de)要求，疫苗類藥物(wù)除外。

其次是對(duì)于在中國進行的(de)國際多(duō)中心藥物(wù)臨床試驗，完成臨床試驗後，可(kě)以直接提出藥品上市注冊申請，應當執行《藥品注冊管理(lǐ)辦法》及相關文件的(de)要求;第三是對(duì)于申請進口的(de)化(huà)學藥品新藥以及治療用(yòng)生物(wù)制品創新藥，取消應當獲得(de)境外制藥廠商所在生産國家或者地區(qū)的(de)上市許可(kě)的(de)要求;第四對(duì)于決定發布前已受理(lǐ)的(de)，以國際多(duō)中心臨床試驗數據提出免做(zuò)進口臨床試驗的(de)注冊申請，符合要求的(de)，可(kě)以批準進口。

實際上，這(zhè)一政策透露出的(de)信号是準備放開國際多(duō)中心臨床試驗限制，對(duì)于新藥開發至關重要的(de)一期臨床試驗或二期早期試驗，國内的(de)閘門也(yě)将打開。短期内，這(zhè)個(gè)舉措會對(duì)一些國内藥企産生很大(dà)沖擊，但從長(cháng)遠(yuǎn)來(lái)看将促進我國醫藥行業的(de)長(cháng)期健康發展。該政策發布後，國内CRO市場(chǎng)将急劇增長(cháng)，來(lái)自藥品研發的(de)訂單量與訂單金額預計将有大(dà)幅度提升，最先受益的(de)将是CRO企業。

該舉措也(yě)将會迫使行業改革，鼓勵創新，引起内資藥企大(dà)洗牌，利好有資金、有創新能力的(de)藥企，而那些底子薄、研發力量差的(de)藥企将會逐步被淘汰。實際上，企業的(de)研發投入在一定程度上代表了(le)自身的(de)科研創新實力，也(yě)代表了(le)公司的(de)未來(lái)成長(cháng)性，對(duì)于醫藥行業更是如此。而截至3月(yuè)20日，公開資料顯示，醫藥股合計有12家研發費用(yòng)總額達到億元級，其中恒瑞醫藥最高(gāo)，達到11.84億元，同比增長(cháng)32.82%，成爲行業當之無愧的(de)創新領頭羊。

此外研發費用(yòng)在2億元至4億元之間的(de)醫藥股有白雲山、華潤三九、長(cháng)春高(gāo)新、華東醫藥、普洛藥業;研發費用(yòng)在1億元至2億元之間的(de)的(de)有哈藥股份、華潤雙鶴、東阿阿膠、華北(běi)制藥、新華制藥、安圖生物(wù)等。而從研發團隊來(lái)看，恒瑞醫藥、白雲山、上海凱寶、長(cháng)春高(gāo)新等4家公司研發團隊規模達到500人(rén)以上，其中恒瑞醫藥竟達2000人(rén)以上。

在2017年，更看好精準醫療、醫療信息化(huà)和(hé)醫療大(dà)數據、血液制品領域，尤其看好這(zhè)些細分(fēn)領域中具備技術競争優勢的(de)龍頭企業。在當前環境污染和(hé)人(rén)口老齡化(huà)大(dà)背景下(xià)，又有國家政策扶持，即使在我國經濟的(de)轉型期，也(yě)能有較好的(de)發展。（每日經濟新聞｜楊建）

（部分(fēn)内容有删減）